DỊCH VỤ NỔI BẬT
Dịch vụ nhanh, chính xác, uy tín, giá tốt!
Giấy phép kinh doanh dược là dịch vụ mà Enterlaw.vn cung cấp đến toàn thể khách hàng tại khắp thị trường Việt Nam. Chúng tôi luôn tư tin với đội ngũ luật sư và chuyên viên pháp lý nhiều năm kinh nghiệm sẽ mang đến cho khách hàng những trải nghiệm dịch vụ tốt, tỉ mỉ, kiến thức đa dạng, tư vấn chính xác. Không chỉ thực hiện các thủ tục hành chính về giấy phép con, Giấy phép kinh doanh dược mà là tư vấn toàn diện pháp luật doanh nghiệp, kinh doanh thương mại những quy định về giấy phép con, ngành nghề kinh doanh có điều kiện...
Giấy phép kinh doanh dược là một giấy phép quan trọng, bắt buộc trước khi kinh doanh, vừa đảm bảo các quy định của pháp luật, vừa đảm bảo an toàn, uy tín với khách hàng. Ở Việt Nam một đất nước đang phát triển mạnh mẽ, với lượng dân số đông đúc thì nhu cầu về thị trường dược phẩm trong nước cũng rất lớn. Không chỉ vậy mà còn xuất khẩu đi các nước khác trong khu vực và trên toàn thế giới.
Để kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam, bước đầu tiên và quan trọng nhất là phải có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đăng ký kinh doanh). Sau đó, tùy thuộc vào loại hình và phạm vi hoạt động kinh doanh dược phẩm cụ thể mà doanh nghiệp cần xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng, cùng với các chứng nhận Thực hành tốt (GxP) và các giấy phép con khác như Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân, Giấy đăng ký lưu hành thuốc cho từng sản phẩm, v.v.
Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về giấy phép là điều kiện tiên quyết để đảm bảo chất lượng, an toàn và tính hợp pháp trong hoạt động kinh doanh dược phẩm.
Kinh doanh dược là hoạt động sản xuất, mua bán, phân phối, xuất nhập khẩu, bảo quản, và cung ứng thuốc (dược phẩm) và các sản phẩm liên quan đến sức khỏe con người, nhằm mục đích sinh lợi. Đây là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện đặc biệt nghiêm ngặt do ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng con người.
Hoạt động kinh doanh dược không chỉ đơn thuần là bán thuốc, mà bao gồm nhiều khía cạnh khác nhau theo quy định của Luật Dược Việt Nam:
1. Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Nghiên cứu, bào chế, sản xuất ra các loại thuốc thành phẩm hoặc nguyên liệu để sản xuất thuốc.
2. Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Đưa thuốc từ Việt Nam ra nước ngoài hoặc từ nước ngoài vào Việt Nam.
3. Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Phân phối thuốc số lượng lớn cho các cơ sở bán lẻ, bệnh viện, phòng khám, hoặc các nhà thuốc khác.
4. Bán lẻ thuốc: Bán trực tiếp thuốc cho người tiêu dùng (nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế).
5. Cung ứng dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Cung cấp dịch vụ kho bãi, bảo quản thuốc theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt (ví dụ: GSP - Good Storage Practices).
6. Cung ứng dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo chất lượng, độ tinh khiết của thuốc và nguyên liệu.
7. Cung ứng dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc: Thực hiện các nghiên cứu trên người để đánh giá hiệu quả và an toàn của thuốc.
Trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam, không có một loại "giấy phép kinh doanh dược phẩm" chung cho tất cả các hoạt động. Thay vào đó, pháp luật quy định các loại hình kinh doanh dược khác nhau sẽ cần có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và các loại giấy phép/chứng nhận khác phù hợp với phạm vi hoạt động cụ thể của cơ sở đó.
Đây là giấy phép cốt lõi và bắt buộc đối với mọi tổ chức, cá nhân muốn hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược. GCNĐĐKKDD xác nhận rằng cơ sở kinh doanh đã đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng theo các Thực hành tốt (GxP) tương ứng với từng loại hình kinh doanh. GCNĐĐKKDD được cấp cho các loại hình cơ sở kinh doanh dược sau đây:
1. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Yêu cầu phải đạt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices - Thực hành tốt sản xuất thuốc).
- Do Bộ Y tế cấp.
2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices - Thực hành tốt phân phối thuốc) và GSP (Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc).
- Do Bộ Y tế cấp.
3. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc).
- Do Bộ Y tế cấp.
4. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices - Thực hành tốt phân phối thuốc) và GSP (Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc).
- Do Bộ Y tế cấp.
5. Cơ sở bán lẻ thuốc: Bao gồm:
- Nhà thuốc: Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt nhà thuốc). Được bán lẻ thuốc thành phẩm, pha chế thuốc theo đơn.
- Quầy thuốc: Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GPP. Được bán lẻ thuốc thành phẩm.
- Tủ thuốc trạm y tế xã: Bán thuốc theo danh mục thuốc thiết yếu.
- Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
- Do Sở Y tế các tỉnh, thành phố cấp (trừ một số trường hợp đặc biệt do Bộ Y tế cấp).
6. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practices - Thực hành tốt phòng thí nghiệm).
- Do Bộ Y tế cấp.
7. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc:
- Yêu cầu đạt tiêu chuẩn GCP (Good Clinical Practices - Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng).
- Do Bộ Y tế cấp.
Bên cạnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, tùy thuộc vào từng hoạt động cụ thể, cơ sở kinh doanh dược phẩm có thể cần thêm các loại giấy tờ sau:
1. Chứng chỉ hành nghề dược: Đây là giấy tờ bắt buộc đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh (ví dụ: Dược sĩ phụ trách chuyên môn nhà thuốc, quản lý chất lượng tại nhà máy sản xuất).
2. Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Sổ đăng ký thuốc): Bắt buộc đối với mỗi loại thuốc được sản xuất hoặc nhập khẩu và lưu hành trên thị trường Việt Nam. Thuốc phải được cấp số đăng ký lưu hành mới được phép bán.
3. Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc: Đối với một số loại thuốc đặc biệt (ví dụ: thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, thuốc phóng xạ) hoặc trong các trường hợp đặc thù theo quy định.
4. Giấy phép quảng cáo thuốc: Nếu doanh nghiệp muốn quảng cáo thuốc ra công chúng, cần phải xin phép cơ quan quản lý y tế.
5. Giấy phép tiến hành các công việc bức xạ: Đối với cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc phóng xạ.
6. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm: Đối với cơ sở sản xuất bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
Đây chính là các loại giấy tờ, chứng chỉ để đảm bảo các điều kiện cần xác định người kinh doanh có đủ kiến thức, kinh nghiệm trong kinh doanh dược phẩm.
Dịch vụ xin cấp Giấy phép kinh doanh dược là dịch vụ mà ở đó các công ty luật uy tín, đại diện (được ủy quyền) của người đại diện doanh nghiệp thực hiện việc tư vấn, chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ, theo dõi tiến trình xử lý, sửa đổi bổ sung hồ sơ, thuyết minh hồ sơ, phương án kinh doanh (Nếu có thì kết hợp cùng khách hàng)... trong việc xin cấp các loại giấy phép kinh doanh dược theo hợp đồng pháp lý với khách hàng.
Đây là một dịch vụ khó, mất nhiều thời gian và công sức. Nó phụ thuộc vào loại giấy phép mà khách hàng cần được xác định là sản xuất, phân phối, bán lẻ, bảo quản dược.... Việc quy định trình tự chặt chẽ là cần thiết và có sở cứ vì nó không chỉ là hoạt động kinh doanh thông thường mà liên quan trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của còn người.
Các công ty luật thực hiện dịch vụ xin giấy phép con, Giấy phép kinh doanh dược rất nhiều. Tuy nhiên, để tìm được công ty luật uy tín không hề dễ dàng để không chỉ là xin giấy phép con đơn thuần mà còn là tư vấn về luật, pháp luật về hợp đồng, lao động, sở hữu trí tuệ, đầu tư .. hay những vấn đề khác liên quan giúp doanh nghiệp vận hành tốt và an toàn nhất.
Và nếu bạn chưa có được công ty luật nào quen, hay liên hệ enterlaw.vn để được tư vấn.
Việc phải xin Giấy phép kinh doanh dược (mà chính xác hơn là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược) là một quy định bắt buộc và cực kỳ quan trọng ở Việt Nam. Lý do cốt lõi nằm ở bản chất đặc thù của dược phẩm và những rủi ro tiềm tàng mà nó có thể gây ra nếu không được quản lý chặt chẽ.
1. Bảo vệ sức khỏe và tính mạng con người
Đây là lý do hàng đầu và quan trọng nhất. Dược phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của người sử dụng. Nếu thuốc kém chất lượng, thuốc giả, hoặc thuốc không rõ nguồn gốc được lưu hành, nó có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng:
- Gây hại sức khỏe: Thuốc không đúng hàm lượng, không đủ hoạt chất, hoặc chứa tạp chất có thể gây phản ứng phụ nguy hiểm, làm bệnh nặng hơn, hoặc thậm chí dẫn đến tử vong.
- Mất cơ hội điều trị: Dùng thuốc kém chất lượng khiến bệnh không được chữa trị kịp thời, bỏ lỡ "thời gian vàng" điều trị.
- Kháng thuốc: Việc sử dụng thuốc không đúng cách, không đủ liều lượng có thể dẫn đến tình trạng kháng thuốc, đặc biệt là kháng kháng sinh, gây khó khăn lớn cho việc điều trị sau này.
Giấy phép đảm bảo rằng chỉ những cơ sở đạt tiêu chuẩn về chuyên môn, cơ sở vật chất, và quy trình mới được phép kinh doanh, qua đó giảm thiểu rủi ro cho người tiêu dùng.
2. Kiểm soát chất lượng và nguồn gốc thuốc
Giấy phép kinh doanh dược yêu cầu cơ sở phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn Thực hành tốt (GxP) như GMP (sản xuất), GSP (bảo quản), GDP (phân phối), GPP (nhà thuốc). Điều này đảm bảo:
- Nguồn gốc rõ ràng: Thuốc được kinh doanh phải có nguồn gốc hợp pháp, được phép lưu hành.
- Chất lượng đảm bảo: Thuốc được sản xuất, bảo quản, và phân phối trong điều kiện tối ưu để duy trì chất lượng, hoạt tính và hạn sử dụng.
- Theo dõi và truy xuất: Giúp cơ quan quản lý dễ dàng truy xuất nguồn gốc thuốc khi có vấn đề về chất lượng hoặc phản ứng bất lợi.
3. Ngăn chặn buôn lậu, sản xuất, kinh doanh thuốc giả/kém chất lượng
Thị trường dược phẩm là lĩnh vực siêu lợi nhuận, dễ bị lợi dụng để sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc kém chất lượng hoặc thuốc không rõ nguồn gốc. Việc xin phép kinh doanh dược giúp:
- Tạo hàng rào pháp lý: Khó khăn hơn cho các đối tượng bất hợp pháp tham gia vào thị trường.
- Cơ sở để quản lý: Cơ quan chức năng có cơ sở dữ liệu về các đơn vị kinh doanh hợp pháp để kiểm tra, giám sát, và phát hiện các hành vi vi phạm.
- Bảo vệ thị trường hợp pháp: Bảo vệ các doanh nghiệp làm ăn chân chính khỏi sự cạnh tranh không lành mạnh từ thuốc giả, thuốc lậu.
4. Đảm bảo năng lực chuyên môn và trách nhiệm
- Yêu cầu về nhân sự: Giấy phép đòi hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng cấp, chứng chỉ hành nghề dược và kinh nghiệm phù hợp. Điều này đảm bảo thuốc được tư vấn, cấp phát bởi những người có trình độ, hiểu biết sâu về dược lý, tương tác thuốc, và tác dụng phụ.
- Trách nhiệm rõ ràng: Giấy phép xác định rõ trách nhiệm của cơ sở và cá nhân trong việc tuân thủ các quy định về kinh doanh dược, từ đó nâng cao ý thức tuân thủ pháp luật.
5. Phát triển ngành dược bền vững
- Nâng cao chất lượng toàn ngành: Khuyến khích các doanh nghiệp đầu tư vào cơ sở vật chất, công nghệ và nhân lực để đạt các tiêu chuẩn cao hơn.
- Tăng cường niềm tin: Xây dựng lòng tin của cộng đồng vào hệ thống cung ứng dược phẩm, góp phần vào sự phát triển ổn định và bền vững của ngành y tế nói chung.
Việc yêu cầu xin Giấy phép kinh doanh dược là một biện pháp kiểm soát chặt chẽ của Nhà nước, nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của thuốc, qua đó bảo vệ sức khỏe và tính mạng của người dân, đồng thời duy trì trật tự và sự phát triển bền vững của ngành dược.
1. Trao đổi và lắng nghe: Hỏi làm rõ vấn đề, mong muốn, nguyện vọng của khách hàng trong việc xin các loại giấy phép con, Giấy phép kinh doanh dược. Tìm hiểu nhưng điều kiện, hiện có của khách hàng xem đã đáp ứng sơ bộ các tiêu chuẩn, yêu cầu theo quy định của pháp luật chưa.
2. Tư vấn, cảnh báo đến khách hàng:
- Tư vấn chung về các vấn đề về pháp luật doanh nghiệp, hợp đồng, lao động, đầu tư hoặc nhiều hơn nếu khách hàng quan tâm;
- Tư vấn các các quy định của pháp luật liên quan đến xin Giấy phép kinh doanh dược: điều kiện kinh doanh, điều kiện về cơ sở vật chất, điều kiện về vốn điều lệ, vốn pháp định, điều kiện về trình độ năng lực người đứng đầu, và đội ngũ nhân viên...
- Tập trung trao đổi, tư vấn ngành nghề mà khách hàng đã lựa chọn cần những giấy phép con nào, điều kiện cấp, một số kinh nghiệm hay kiến thức pháp luật, kiến thức quản trị, điều hành lĩnh vực vận tải liên quan.
- Tư vấn trình tự thủ tục, thời gian thực hiện, hồ sơ cẩn chuẩn bị của việc xin Giấy phép kinh doanh dược.
- Chốt chi phí và dự thảo hợp đồng dịch vụ pháp lý với khách hàng khi sử dụng dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh dược.
3. Thực hiện việc theo thỏa thuận:
- Chuẩn bị hồ sơ, soạn thảo toàn bộ hồ sơ phục vụ cho việc xin Giấy phép kinh doanh dược.
- Nộp hồ sơ theo quy định của pháp luật, theo dõi tiến trình xử lý, sửa đổi, bổ sung khi cần thiết, và thường xuyên cập nhật thông tin, kết quả đến với khách hàng;
- Nhận kết quả và bàn giao kết quả đến với khách hàng, đồng thời thanh lý hợp đồng với khách hàng;
4. Đồng hành cùng khách hàng
- Cập nhật thông tin, báo cáo tính hình, thuận lợi, khó khăn hay những vướng mắc gặp phải khi xin giấy phép kinh doanh dược.
- Tư vấn, giải đáp thêm những thắc mắc của khách hàng liên quan đến hoạt động của doanh nghiệp kinh doanh dược.
- Tư vấn, hỗ trợ pháp luật với khách hàng khi có sự kiện pháp lý, khi khách hàng cần đến đội ngũ luật sư của Enterlaw.vn.
Dịch vụ trọn gói hiểu đơn giản là chúng tôi sẽ làm hết, khách hàng chỉ cần cung cấp hồ sơ và sẵn sàng hỗ trợ khi cần thiết, cơ bản hiểu là khách hàng chỉ cần:
1. Chốt yêu cầu: Khách hàng cần chốt yêu cầu mong muốn, nguyện vọng với Luật sư của enterlaw.vn;
2. Ký kết hợp đồng dịch vụ: Để bắt đầu triển khi công việc, cần có hợp đồng dịch vụ pháp lý và cần chỉ rõ mức phí dịch vụ, hình thức thanh toán và phạm vi công việc cần thực hiện...
3. Cung cấp hồ sơ: Khách hàng cần cung cấp những thông tin cần thiết phục vụ cho việc xin giấy phép pháp kinh doanh vận tải, giúp enterlaw.vn có thể chủ động và nhanh chóng chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ để nộp lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
4. Chuẩn bị cơ sở vật chất: Trước khi cấp cần phải tập huấn, đào tạo, hay kiểm tra cơ sở vật chất... Enterlaw.vn sẽ trao đổi với khách hàng về những hạng mục cần chuẩn bị, đồng thời khách hàng phải chuẩn bị một cách chu đáo, tốt nhất để đảm bảo việc kiểm tra đạt kết quả tốt nhất.
5. Một số việc khác: Bên cạnh đó còn có những việc phát sinh: báo cáo, giải trình, giải thích... với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi thẩm định thì khách hàng cần hỗ trợ, trực tiếp trao đổi sẽ thuận tiện hơn về mặt chuyên môn ngành nghề kinh doanh....
Nói tóm lại mọi việc enterlaw.vn sẽ lo hết, khách hàng chỉ cần cung cấp hồ sơ, thông tin và đảm bảo thông tin liên lạc thông suốt. Trường hợp hợp cần bổ sung, giải trình bất kỳ điều gì thì kết hợp chặt chẽ với luật sư của Enterlaw.vn để trao đổi nắm bắt thông tin để đảm bảo kết quả xin Giấy phép kinh doanh dược đảm bảo kết quả tốt nhất.
Để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mà nhiều người vẫn quen gọi là "giấy phép kinh doanh dược"), bạn cần nắm vững các văn bản pháp luật sau đây, đây là những cơ sở pháp lý quan trọng nhất quy định về hoạt động kinh doanh dược tại Việt Nam:
1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016: Đây là văn bản luật cao nhất điều chỉnh mọi hoạt động liên quan đến dược tại Việt Nam, bao gồm cả kinh doanh dược. Luật này quy định rõ về các điều kiện kinh doanh dược, quyền và nghĩa vụ của cơ sở kinh doanh dược, các tiêu chuẩn thực hành tốt (GxP), và thẩm quyền cấp phép.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017: Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. Đây là Nghị định quan trọng nhất, đặt ra các điều kiện cụ thể cho từng loại hình cơ sở kinh doanh dược (sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản, kiểm nghiệm, thử lâm sàng...).
3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018: Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, trong đó có một số điều của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
4. Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP. Đây là văn bản sửa đổi, bổ sung mới nhất, bạn cần đặc biệt lưu ý các quy định tại Nghị định này.
5. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018: Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP). (Được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 12/2020/TT-BYT).
6. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018: Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP).
7. Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018: Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP).
8. Các Thông tư khác: Liên quan đến GMP (Good Manufacturing Practices - Thực hành tốt sản xuất thuốc), GLP (Good Laboratory Practices - Thực hành tốt phòng thí nghiệm), GCP (Good Clinical Practices - Thực hành tốt thử lâm sàng) do Bộ Y tế ban hành.
Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (thường được gọi là "giấy phép kinh doanh dược"), các cơ sở phải đáp ứng các điều kiện rất chặt chẽ theo quy định của Luật Dược 2016 và các Nghị định, Thông tư hướng dẫn (đặc biệt là Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Nghị định 88/2023/NĐ-CP).
Các điều kiện này được chia thành 3 nhóm chính: Điều kiện về nhân sự, điều kiện về cơ sở vật chất, và điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng (Thực hành tốt - GxP). Mức độ chi tiết của các điều kiện sẽ khác nhau tùy thuộc vào loại hình kinh doanh dược phẩm mà bạn muốn thực hiện.
1. Điều kiện chung cho mọi loại hình kinh doanh dược
Cơ sở kinh doanh dược phải đảm bảo các điều kiện cơ bản sau:
- Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Doanh nghiệp phải được thành lập hợp pháp theo quy định của Luật Doanh nghiệp.
- Đáp ứng các điều kiện về PCCC và môi trường: Phải tuân thủ các quy định về phòng cháy chữa cháy và bảo vệ môi trường theo pháp luật hiện hành.
- Có Chứng chỉ hành nghề dược: Đây là giấy tờ bắt buộc đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh.
2. Điều kiện cụ thể theo từng loại hình kinh doanh dược
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Phải có Chứng chỉ hành nghề dược và bằng cấp phù hợp (thường là Dược sĩ đại học) và kinh nghiệm thực hành chuyên môn theo quy định. Nhân sự chủ chốt khác (đảm bảo chất lượng, kiểm nghiệm, sản xuất...) cũng phải có trình độ và kinh nghiệm phù hợp.
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật:
+ Địa điểm, nhà xưởng, kho bảo quản: Phù hợp với quy mô sản xuất, đảm bảo điều kiện vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, thông gió theo yêu cầu của từng loại thuốc.
+ Trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm: Đầy đủ, hiện đại, được hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ.
+ Hệ thống xử lý nước, xử lý chất thải, cung cấp khí sạch, điện...
+ Hệ thống quản lý chất lượng: Phải đạt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices - Thực hành tốt sản xuất thuốc) do Bộ Y tế quy định.
2.2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Nhân sự làm việc tại cơ sở:
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Phải có Chứng chỉ hành nghề dược (Dược sĩ đại học) và kinh nghiệm thực hành chuyên môn theo quy định.
+ Nhân sự khác cũng phải được đào tạo về bảo quản, phân phối thuốc.
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật:
+ Kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Đạt tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc) về diện tích, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, thông gió, an toàn PCCC, kiểm soát côn trùng, động vật gây hại.
+ Hệ thống phụ trợ: Thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, hệ thống lạnh (nếu cần).
+ Phương tiện vận chuyển: Đảm bảo điều kiện bảo quản trong suốt quá trình vận chuyển (ví dụ: xe lạnh, thùng giữ nhiệt).
+ Hệ thống quản lý chất lượng: Phải đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices - Thực hành tốt phân phối thuốc).
2.3. Cơ sở bán lẻ thuốc (Nhà thuốc, Quầy thuốc, Tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu):
- Nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn về dược:
+ Nhà thuốc: Phải là Dược sĩ đại học có Chứng chỉ hành nghề dược và kinh nghiệm thực hành chuyên môn theo quy định (thường là 2 năm tại cơ sở dược hợp pháp).
+ Quầy thuốc: Dược sĩ đại học, cao đẳng hoặc trung cấp có Chứng chỉ hành nghề dược và kinh nghiệm thực hành chuyên môn phù hợp (ví dụ: 18 tháng thực hành chuyên môn đối với Dược sĩ trung cấp).
+ Tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở bán lẻ dược liệu: Yêu cầu về trình độ có thể thấp hơn tùy quy định.
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật:
+ Địa điểm: Thuận tiện, khô ráo, thoáng mát, cách xa nguồn ô nhiễm.
+ Diện tích: Phù hợp với quy mô kinh doanh.
+ Trang thiết bị: Tủ, quầy, giá kệ để trưng bày, bảo quản thuốc; thiết bị bảo quản thuốc theo yêu cầu (tủ lạnh, điều hòa); thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm; thiết bị PCCC.
+ Khu vực chức năng: Khu vực trưng bày, bảo quản; khu vực tư vấn; khu vực rửa tay; khu vực pha chế (nếu có, đối với nhà thuốc).
+ Hệ thống quản lý chất lượng: Phải đạt tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc).
2.4. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản, kiểm nghiệm, thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học:
Mỗi loại hình dịch vụ này có các yêu cầu rất cụ thể về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và phải đạt các tiêu chuẩn GxP tương ứng:
- Dịch vụ bảo quản: Đạt GSP.
- Dịch vụ kiểm nghiệm: Đạt GLP (Good Laboratory Practices - Thực hành tốt phòng thí nghiệm).
- Dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học: Đạt GCP (Good Clinical Practices - Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng).
Tóm lại, các điều kiện trên là rất chi tiết và phức tạp. Để đảm bảo cơ sở của bạn đáp ứng đầy đủ, bạn cần tham khảo kỹ các văn bản pháp luật hiện hành và có thể cần sự tư vấn từ các chuyên gia trong lĩnh vực dược và pháp lý.
Để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mà nhiều người vẫn gọi là "Giấy phép kinh doanh dược"), bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ và chính xác theo quy định của pháp luật Việt Nam. Hồ sơ này được lập theo các Nghị định của Chính phủ và Thông tư của Bộ Y tế, đặc biệt là Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP và Nghị định số 88/2023/NĐ-CP).
Bộ hồ sơ cụ thể sẽ có sự khác biệt tùy thuộc vào loại hình kinh doanh dược phẩm mà bạn muốn thực hiện (sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, bảo quản, kiểm nghiệm, thử lâm sàng). Tuy nhiên, dưới đây là các tài liệu và thông tin thường cần có trong một bộ hồ sơ cơ bản:
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Thường được lập theo mẫu quy định của Bộ Y tế. Trong đơn sẽ nêu rõ thông tin của cơ sở, loại hình kinh doanh dược đề nghị cấp, cam kết tuân thủ các điều kiện.
2. Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm bản gốc để đối chiếu Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (hoặc các giấy tờ có giá trị pháp lý tương đương): Đây là giấy tờ chứng minh sự thành lập hợp pháp của doanh nghiệp bạn.
3. Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở: Đây là cá nhân có đủ trình độ chuyên môn và kinh nghiệm để phụ trách các hoạt động chuyên môn về dược tại cơ sở của bạn. Mỗi loại hình kinh doanh sẽ có yêu cầu khác nhau về bằng cấp và kinh nghiệm của người này (ví dụ: Dược sĩ đại học cho nhà thuốc, Dược sĩ đại học có kinh nghiệm cho nhà máy sản xuất).
4. Bản kê khai danh sách nhân sự chuyên môn: Bao gồm trình độ chuyên môn, vị trí công việc, và kinh nghiệm của các nhân sự liên quan đến hoạt động dược tại cơ sở (ví dụ: dược sĩ, kỹ thuật viên, nhân viên kiểm nghiệm...).
5. Tài liệu kỹ thuật về cơ sở vật chất, trang thiết bị:
- Bản vẽ thiết kế mặt bằng: Bao gồm sơ đồ mặt bằng tổng thể, sơ đồ bố trí các khu vực chức năng (khu vực bảo quản, sản xuất, kiểm nghiệm, đóng gói, văn phòng...).
- Mô tả chi tiết về kho bảo quản thuốc/nguyên liệu làm thuốc: Kích thước, hệ thống thông gió, điều hòa không khí, nhiệt ẩm kế, hệ thống PCCC, các biện pháp chống côn trùng, gặm nhấm.
- Bản kê khai danh mục trang thiết bị: Liệt kê các thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm... và các thông tin liên quan (tình trạng, số lượng, nguồn gốc).
- Hồ sơ liên quan đến hệ thống xử lý chất thải: Đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm có phát sinh chất thải.
6. Các tài liệu chứng minh việc đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt (GxP) tương ứng:
- Đây là phần quan trọng nhất, chứng minh rằng cơ sở của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng mà pháp luật yêu cầu. Tùy thuộc vào loại hình kinh doanh, bạn sẽ cần các hồ sơ liên quan đến:
+ GPP (Good Pharmacy Practices): Đối với nhà thuốc, quầy thuốc.
+ GMP (Good Manufacturing Practices): Đối với cơ sở sản xuất.
+ GDP (Good Distribution Practices): Đối với cơ sở bán buôn, xuất nhập khẩu.
+ GSP (Good Storage Practices): Đối với kho bảo quản độc lập hoặc là một phần của cơ sở xuất nhập khẩu, bán buôn.
+ GLP (Good Laboratory Practices): Đối với cơ sở kiểm nghiệm.
+ GCP (Good Clinical Practices): Đối với cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
- Các tài liệu này có thể bao gồm: Sổ tay chất lượng, các quy trình thao tác chuẩn (SOPs), hồ sơ tự kiểm tra, báo cáo thẩm định hệ thống, hồ sơ đào tạo nhân sự về GxP, v.v.
7. Các giấy tờ khác liên quan:
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện về phòng cháy và chữa cháy (hoặc biên bản kiểm tra PCCC).
- Các giấy tờ chứng minh việc tuân thủ quy định về bảo vệ môi trường (ví dụ: quyết định phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường, xác nhận kế hoạch bảo vệ môi trường...).
- Tài liệu thuyết minh về công tác tự kiểm tra, đánh giá duy trì GxP.
- Các tài liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (ví dụ: chính sách chất lượng, cơ cấu tổ chức quản lý chất lượng).
Bước 1: Cung cấp hồ sơ tài liệu và thông tin
Khách hàng sau khi nhận được tư vấn từ Enterlaw.vn và quyết định sử dụng dịch vụ của chúng tôi. Khách hàng cung cấp hồ sơ như đã tư vấn, trao đổi ở mục trên.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ.
Khách hàng chuẩn bị đầy đủ và chính xác bộ hồ sơ theo quy định, các hộ sơ soạn thảo theo mẫu là bản gốc, và các hồ sơ kèm theo chứng mình, hồ sơ cá nhân, doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh... là bản sao công chứng.
Bước 2: Nộp hồ sơ.
Thương nhân nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện hoặc trực tuyến (nếu địa phương đủ điều kiện áp dụng) đến cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép. Thẩm quyền cấp Giấy phép kinh doanh dược là Sở y tế, hoặc Bộ y tế tùy theo loại giấy phép.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ.
Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét, thẩm định và cấp giấy phép kinh doanh dược cho thương nhân/doanh nghiệp. Trường hợp phải đánh giá thẩm định trực tiếp tại cơ sở thì thì hạn tối đa là 25 ngày.
Trường hợp chưa đủ hồ sơ hợp lệ cơ quan cấp giấy phép phải có văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ để hợp lệ.
Trường hợp từ chối cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4: Nhận kết quả.
Sau khi được chấp thuận hồ sơ, cơ quan sẽ hẹn ngày hoàn trả kết quả, sau khi nhận kết quả, tài liệu liên quan được hoàn tất, enterlaw sẽ thực hiện việc bàn giao cho khách hàng, có thể mời khách hàng qua trụ sở công ty luật lấy, hoặc có thể chuyển phát nhanh đến khách hàng, tùy theo nguyện vọng của khách hàng.
Phí dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh dược là một yếu tố quan trọng mà các doanh nghiệp cần cân nhắc khi có ý định tham gia vào lĩnh vực này. Mức phí này được quy định bởi nhà nước và có sự khác biệt rõ rệt tùy thuộc vào loại hình kinh doanh dược phẩm mà bạn đăng ký.
1. Lệ phí nhà nước (Phí thẩm định và lệ phí cấp Giấy chứng nhận)
Mức phí này được quy định cụ thể tại các Thông tư của Bộ Tài chính, phổ biến nhất là Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 28/6/2023 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (có hiệu lực từ ngày 01/8/2023).Theo đó mức phí tham khảo cho các loại hình phổ biến:
- Đối với thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP): 30.000.000 VNĐ/cơ sở (bao gồm đánh giá đáp ứng, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở).
- Đối với thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 VNĐ/cơ sở.
- Đối với thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP): 21.000.000 VNĐ/cơ sở.
- Đối với thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP):
+ Đối với cơ sở tại các địa bàn có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn: 500.000 VNĐ/cơ sở.
+ Đối với các cơ sở tại các địa bàn còn lại: 1.000.000 VNĐ/cơ sở.
- Phí thẩm định hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược: 500.000 VNĐ/hồ sơ (bao gồm cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung).
- Phí thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP): 21.000.000 VNĐ/cơ sở.
- Phí thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP): Mức phí này cũng tương đối cao, thường nằm trong khoảng chục triệu đồng/cơ sở tùy theo phạm vi.
2. Phí dịch vụ tư vấn (nếu có thuê ngoài)
Nếu bạn không tự mình thực hiện hồ sơ hoặc không có đủ kinh nghiệm để đảm bảo cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn GxP, bạn có thể cần thuê các công ty/chuyên gia tư vấn pháp lý hoặc tư vấn dược phẩm. Phí dịch vụ tư vấn này sẽ thay đổi rất lớn tùy thuộc vào:
- Loại hình kinh doanh dược: Các loại hình phức tạp như sản xuất thuốc, nhập khẩu sẽ có phí tư vấn cao hơn nhiều so với nhà thuốc, quầy thuốc.
- Phạm vi dịch vụ: Dịch vụ có thể bao gồm từ việc tư vấn ban đầu, lập hồ sơ, hỗ trợ xây dựng cơ sở vật chất, hệ thống tài liệu GxP, đến việc đại diện làm việc với cơ quan chức năng và hỗ trợ quá trình thẩm định thực tế.
- Uy tín và kinh nghiệm của công ty tư vấn: Các công ty có kinh nghiệm và tỷ lệ thành công cao thường có mức phí cao hơn.
- Tình trạng ban đầu của doanh nghiệp: Nếu doanh nghiệp của bạn đã có sẵn cơ sở vật chất tương đối đạt chuẩn và hệ thống tài liệu cơ bản, chi phí tư vấn có thể thấp hơn. Ngược lại, nếu phải xây dựng từ đầu, chi phí sẽ cao.
- Địa điểm: Chi phí tư vấn có thể khác nhau giữa các thành phố lớn (Hà Nội, TP.HCM) và các tỉnh thành khác.
Mức phí dịch vụ tư vấn có thể dao động từ vài triệu đồng (đối với nhà thuốc nhỏ) đến hàng chục, thậm chí hàng trăm triệu đồng (đối với nhà máy sản xuất, cơ sở xuất nhập khẩu lớn). Đây chỉ là mức phí dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh dược tham khảo, để hiểu rõ chi tiết khách hàng vui lòng liên hệ với chung tôi qua số hotline:0903298555 để được tư vấn và báo giá chính xác.
3. Các chi phí khác liên quan
Ngoài lệ phí nhà nước và phí dịch vụ tư vấn, bạn còn cần tính đến các chi phí phát sinh khác như:
- Chi phí đầu tư cơ sở vật chất: Sửa chữa, nâng cấp nhà xưởng, kho bãi, mua sắm trang thiết bị (tủ lạnh, điều hòa, tủ thuốc, máy móc sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm...). Đây thường là khoản chi lớn nhất.
- Chi phí đào tạo nhân sự: Huấn luyện nhân viên về GxP, an toàn hóa chất, PCCC.
- Chi phí mua sắm tài liệu, phần mềm: Sổ tay chất lượng, các quy trình chuẩn, phần mềm quản lý (nếu có).
- Chi phí đi lại, ăn ở (nếu cơ quan thẩm định đến kiểm tra).
Như vậy, tổng chi phí để có được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thể là một khoản đầu tư đáng kể, đặc biệt là đối với các loại hình kinh doanh phức tạp như sản xuất hay xuất nhập khẩu. Bạn cần lập kế hoạch tài chính kỹ lưỡng cho toàn bộ quá trình này.
Mặc dù có thể tự thực hiện, quá trình chuyển đổi hộ kinh doanh sang doanh nghiệp tiềm ẩn nhiều khó khăn:
- Thủ tục pháp lý phức tạp và thay đổi thường xuyên: Danh mục hồ sơ rất nhiều, mang nhiều mầu sắc chuyên môn sâu, không phải ai, luật sư nào cũng đủ kỹ năng, năng lực để thực hiện dịch vụ này. Đặc biệt cần sự kết hợp chặt chẽ giữ đơn vị tư vấn và khách hàng.
- Thiếu kiến thức chuyên môn: Nhiều chủ hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp không có kinh nghiệm hoặc kiến thức sâu rộng về luật pháp, đặc biệt là các quy định chuyên biệt về ngành nghề kinh doanh có điều kiện như kinh doanh dược. Điều này gây khó khăn trong việc chuẩn bị hồ sơ, hiểu rõ các yêu cầu và quy trình nộp, theo dõi hồ sơ.
- Rủi ro sai sót trong chuẩn bị hồ sơ: Một sai sót nhỏ trong việc soạn thảo đơn đề nghị, bản sao giấy tờ không hợp lệ, hoặc thiếu bất kỳ tài liệu nào được yêu cầu có thể khiến hồ sơ bị trả lại, kéo dài thời gian xử lý và gây phát sinh thêm chi phí.
- Xử lý các vấn đề phát sinh: Trong quá trình thẩm định, cơ quan cấp phép có thể yêu cầu giải trình, bổ sung thông tin hoặc kiểm tra thực tế. Việc xử lý nhanh chóng và chính xác các yêu cầu này đòi hỏi sự am hiểu quy trình và kinh nghiệm thực tiễn.
- Kiến thức vững vàng: Được đào tạo cơ bản, có trình độ chuyên môn cao, thường xuyên học tập và cập nhật kiến thức chuyên môn nghiệp vụ. Thành thạo trình tự thủ tục tại các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Kỹ năng nhuần nhuyễn: Có kỹ năng nhanh nhẹn, khéo léo, giải quyết công việc triệt để, luôn đảm bảo thống suốt liên lạc. Kỹ năng lắng nghe hiểu thông suốt với khách hàng. Chia sẽ những vấn đề mà khách hàng gặp phải.
- Đạo đức chuẩn mực: Luôn tận tâm, nhiệt tình, trách nhiệm với công việc, với vụ việc đã nhận, giữ lời hứa, sát sao với công việc, lắng nghe, hiểu khách hàng... không phân biệt đối xử, hay có thái độ coi thường, nghĩ mình "cửa trên" với khách hàng.
- Thực tiễn dày dạn: Đã thực hiện nhiều vụ việc tương tự hoặc có nhiều năm làm nghề trong lĩnh vực pháp luật doanh nghiệp, xử lý nhiều vụ việc phức tạp và hàng năm đã làm vài trăm việc xin giấy chứng nhận an toàn thực phẩm khắp các tỉnh thành.
- Cam kết với khách hàng: Cho dù kiến thức, kỹ năng, kinh nghiệm tốt đến đâu mà kết quả luôn được trả chậm, hồ sơ luôn bị sửa đổi, có việc nho nhỏ làm mãi không xong thì không thể cọi là dịch vụ tốt được. Vậy nên cuối cùng vẫn là kết quả thực tế mà khách hàng thu được.
- Giá rẻ dịch vụ phù hợp: Hiện nay giá dịch vụ giấy phép con cũng rất cạnh tranh và Enterlaw.vn không thể nằm ngoài vòng xoay đó. Enterlaw.vn luôn cam kết với khách hàng giá dịch vụ phù hợp với công sức, sự cần thiết, và chất lượng dịch vụ của chúng tôi.
- Dịch vụ tốt: Trong mọi trường hợp nếu bạn cần tư vấn thêm gì trong phạm vi của mình chúng tôi sẵn sàng đồng hành, chia sẻ, tư vấn cho khách hàng. Tận tâm, tận tình tư vấn cho khách hàng. Có nghĩa vụ đảm bảo liên lạc thông suốt, cảnh báo, giảm thiểu các tối đa các thiệt hại cho khách hàng, và tiện độ xử lý hồ sơ luôn nỗ lực đúng hạn.
Về cơ bản chúng tôi thực hiện việc xin giấy phép bán lẻ rượu trên toàn quốc và không có bất kỳ sự cản trở nào về mặt địa lý, vì đơn giản dù gần hay xa thì việc thực hiện tư vấn và xin giấy phép con đều là online và trực tuyến, cụ thể gồm:
- Dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh dược tại Hà Nội, Giấy phép kinh doanh dược tại Hải Phòng, Quảng Ninh, Phú Thọ, Lào Cai, Lạng Sơn, Bắc Ninh, Cao Bằng, Thái Nguyên, Hưng Yên, Tuyên Quang, Thanh Hóa, Ninh Bình, Nghệ An, Hà Tĩnh, Sơn La, Lai Châu, Điện Biên, (18).
- Dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh dược tại Đà Nẵng, Quảng Trị, Lâm Đồng, Đắc Lắk, Gia Lai, Quảng Ngãi, Khánh Hòa, Thành Phố Huế (8).
- Dịch vụ xin giấy chứng Giấy phép kinh doanh dược tại thành phố Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Cần Thơ, Đồng Tháp, Cà Mau, Kiên Giang, Tây Ninh, Vĩnh Long (8).
(1) Tôi ở xa có sử dụng được dịch vụ Giấy phép kinh doanh dược không?
Có bạn nhé, chỉ cần có "mạng" internet thì dù bạn ở đâu, chúng tôi cũng có thể thực hiện dịch vụ và đồng hành cùng bạn.
(2) Thời gian để có giấy phép kinh doanh dược trong bao lâu?
Theo quy định là 15 ngày, trường hợp cần thẩm định, đánh giá tại cơ sở thì tối đa là 25 ngày. Tuy nhiên, thực tế sẽ tốn rất nhiều công sức và th
(3) Tại sao giá dịch vụ của Enterlaw.vn là rẻ hơn giá thị trường?
Chúng tôi luôn quan điểm giá dịch vụ dễ tiếp cận, để có nhiều khách hàng hơn, từ đó có thể tham gia đồng hàng nhiều dịch vụ khác, không đơn thuần là dịch xin giấy phép con.
(4) Cần làm gì sau khi có Giấy phép kinh doanh dược?
Khi có được giấy phép con - giấy phép kinh doanh dược, thì bạn đương nhiên được phép kinh doanh hợp pháp. Bạn nên chuẩn bị kế hoạch kinh doanh, phát triển thương hiệu của mình. Và hoạt động kinh doanh đó tuân thủ các quy định của pháp luật đặc biệt là trong ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
(5) Giấy phép kinh doanh dược có phải là giấy phép vĩnh viễn không?
Không bạn nhé, mặc dù không có quy định về thời hạn, nhưng nếu không duy trì được các điều kiện bạn có thể bị thu hồi giấy phép.
Khách hàng có nhu cầu tìm hiểu, nhận tư vấn từ Luật sư doanh nghiệp thực hiện các dịch vụ về luật doanh nghiệp: đăng ký kinh doanh, xin giấy phép con,... xin vui lòng liên hệ với Enterlaw.vn để được tư vấn, báo phí dịch vụ và thực hiện dịch vụ một cách nhanh chóng, chính xác, bảo mật.
================================================================================================
Enterlaw.vn - Hiểu luật, hiểu bạn!
Trân trọng cảm ơn!
Thành lập doanh nghiệp | Xin giấy phép con | Thay đổi giấy phép kinh doanh | Tư vấn luật lao động | Tư vấn thường xuyên | Giải thể doanh nghiệp | Tư vấn phá sản | Tư vấn sở hữu trí tuệ.
