DỊCH VỤ NỔI BẬT
Dịch vụ nhanh, chính xác, uy tín, giá tốt!
Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là một giấy phép quan trọng, bắt buộc trước khi kinh doanh, vừa đảm bảo các quy định của pháp luật, vừa đảm bảo an toàn, uy tín với khách hàng. Ở Việt Nam một đất nước đang phát triển mạnh mẽ, nhu cầu kinh doanh các loại hóa chất là rất lớn phục vụ cho công nghiệp sản xuất trong nước và xuất khẩu nước ngoài. Giấy phép kinh doanh nhà thuốc, giấy phép kinh doanh quầy thuốc, giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược.
Dịch vụ xi giấy phép kinh doanh nhà thuốc là dịch vụ mà Enterlaw.vn cung cấp đến toàn thể khách hàng tại khắp thị trường Việt Nam. Chúng tôi luôn tư tin với đội ngũ luật sư và chuyên viên pháp lý nhiều năm kinh nghiệm sẽ mang đến cho khách hàng những trải nghiệm dịch vụ tốt, tỉ mỉ, kiến thức đa dạng, tư vấn chính xác. Không chỉ thực hiện các thủ tục hành chính về giấy phép con, Giấy phép kinh doanh nhà thuốc mà là tư vấn toàn diện pháp luật doanh nghiệp, kinh doanh thương mại những quy định về giấy phép con, ngành nghề kinh doanh có điều kiện...
Kinh doanh nhà thuốc là hoạt động mua bán, phân phối và cung ứng các loại thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác cho người tiêu dùng. Đây là một ngành kinh doanh đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, do đó cần tuân thủ các quy định pháp luật nghiêm ngặt. Có nhiều mô hình kinh doanh nhà thuốc, mỗi loại có những đặc điểm riêng:
1. Nhà thuốc truyền thống: Đây là loại hình phổ biến nhất, tập trung vào việc bán lẻ thuốc kê đơn và không kê đơn. Mô hình này đòi hỏi dược sĩ phải tư vấn trực tiếp cho khách hàng, đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.
2. Chuỗi nhà thuốc: Các chuỗi nhà thuốc lớn như Long Châu, FPT Pharma, Pharmacity... hoạt động theo mô hình tập trung, có quy trình quản lý và vận hành chuyên nghiệp. Lợi thế của mô hình này là khả năng cung cấp sản phẩm đa dạng, giá cả cạnh tranh và sự nhận diện thương hiệu mạnh mẽ.
3. Nhà thuốc online: Với sự phát triển của công nghệ, nhiều nhà thuốc đã mở rộng kinh doanh trên các nền tảng trực tuyến. Mô hình này mang lại sự tiện lợi cho khách hàng nhưng đòi hỏi phải có quy trình kiểm soát chất lượng và giao hàng chặt chẽ để đảm bảo an toàn.
Để kinh doanh nhà thuốc hợp pháp ở Việt Nam, bạn cần có một số loại giấy phép và giấy chứng nhận quan trọng. Đây là những điều kiện bắt buộc để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Đây là giấy phép đầu tiên và cơ bản nhất. Bạn có thể đăng ký kinh doanh dưới dạng hộ kinh doanh cá thể hoặc thành lập doanh nghiệp.
- Mục đích: Hợp pháp hóa hoạt động kinh doanh, xác định tư cách pháp nhân và là cơ sở để thực hiện các thủ tục pháp lý tiếp theo.
- Cơ quan cấp: Ủy ban nhân dân cấp huyện (đối với hộ kinh doanh) hoặc Sở Kế hoạch và Đầu tư (đối với doanh nghiệp).
2. Chứng chỉ hành nghề dược
Chứng chỉ này không phải của nhà thuốc mà là của người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc. Đây là điều kiện tiên quyết để nhà thuốc được cấp phép hoạt động.
- Mục đích: Chứng minh người phụ trách có đủ năng lực, bằng cấp và kinh nghiệm để quản lý nhà thuốc.
- Điều kiện:
+ Có bằng dược sĩ đại học.
+ Có thời gian thực hành chuyên môn phù hợp tại cơ sở dược.
+ Cơ quan cấp: Sở Y tế.
3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Đây là giấy phép quan trọng nhất và khó xin nhất đối với nhà thuốc. Nó xác nhận nhà thuốc đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, nhân sự và quy trình hoạt động.
- Mục đích: Cấp phép chính thức cho nhà thuốc được phép kinh doanh các loại thuốc.
- Điều kiện:
+ Phải có Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách.
+ Phải đáp ứng các tiêu chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc).
+ Cơ quan cấp: Sở Y tế.
4. Giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP
GPP (Good Pharmacy Practice) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành. Đây là một trong những điều kiện bắt buộc để được cấp "Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược", chứ không phải là một giấy phép riêng biệt.
- Mục đích: Đảm bảo nhà thuốc hoạt động theo quy chuẩn, từ cơ sở vật chất (nhiệt độ, độ ẩm...), quy trình bảo quản thuốc, đến cách thức tư vấn và bán hàng.
- Quy trình: Sau khi chuẩn bị đủ cơ sở vật chất và hồ sơ, bạn sẽ gửi hồ sơ lên Sở Y tế để họ thẩm định và đánh giá. Nếu đạt tiêu chuẩn, bạn sẽ được cấp "Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược" có ghi nhận việc đạt chuẩn GPP.
Ngoài ra, tùy vào quy mô và địa điểm, một số nhà thuốc còn có thể cần thêm các loại giấy phép khác như Giấy phép phòng cháy chữa cháy.
Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là văn bản do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho tổ chức, cá nhân hoạt động sản xuất, kinh doanh, hoặc sử dụng hóa chất (đặc biệt là hóa chất nguy hiểm, tiền chất, hóa chất hạn chế kinh doanh) để xác nhận rằng họ đã đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, kho bãi, trang thiết bị, nhân lực, an toàn, phòng chống cháy nổ và bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.
Việc cấp phép này nhằm mục đích quản lý chặt chẽ hoạt động hóa chất, phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất, đảm bảo an toàn cho con người và môi trường. Đây là việc làm rất quan trọng vì hóa chất có rất nhiều loại khác nhau và cũng ó nhiều tác động trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của cọn người và để lại những hậu quả về môi trường vô cùng lớn.
Dịch vụ xin cấp Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là dịch vụ mà ở đó các công ty luật uy tín, đại diện (được ủy quyền) của người đại diện doanh nghiệp thực hiện việc tư vấn, chuẩn bị hồ sơ, nộp, theo dõi tiến trình việc xin cấp các loại giấy phép theo hợp đồng pháp lý với khách hàng.
Các công ty luật thực hiện dịch vụ xin giấy phép con, Giấy phép kinh doanh nhà thuốc rất nhiều. Tuy nhiên, để tìm được công ty luật uy tín không hề dễ dàng để không chỉ là xin giấy phép con đơn thuần mà còn là tư vấn về luật, pháp luật về hợp đồng, lao động, sở hữu trí tuệ, đầu tư .. hay những vấn đề khác liên quan giúp doanh nghiệp vận hành tốt và an toàn nhất.
Và nếu bạn chưa có được công ty luật nào quen, hay liên hệ enterlaw.vn để được tư vấn.
Việc xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc không chỉ là một yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là một biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng và xây dựng uy tín cho chính cơ sở kinh doanh.
1. Đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng
Kinh doanh thuốc là một ngành nghề đặc thù, liên quan trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe của con người. Nếu không có sự kiểm soát chặt chẽ, các nhà thuốc có thể bán thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, hoặc tư vấn sai cách sử dụng, gây ra hậu quả nghiêm trọng.
- Kiểm soát chất lượng thuốc: Giấy phép kinh doanh chỉ được cấp khi nhà thuốc đáp ứng tiêu chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc) về cơ sở vật chất, kho bảo quản, và quy trình vận hành. Điều này giúp đảm bảo thuốc được bảo quản đúng cách, giữ nguyên chất lượng và hiệu quả.
- Đảm bảo nhân sự có chuyên môn: Giấy phép yêu cầu người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng cấp và chứng chỉ hành nghề dược. Điều này giúp khách hàng yên tâm rằng họ đang được tư vấn bởi một người có kiến thức chuyên môn, giúp sử dụng thuốc đúng liều lượng, đúng mục đích và tránh các tác dụng phụ không mong muốn.
- Chống thuốc giả, thuốc lậu: Việc quản lý chặt chẽ qua giấy phép giúp các cơ quan chức năng dễ dàng kiểm tra, giám sát, ngăn chặn tình trạng buôn bán thuốc giả, thuốc lậu, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân.
2. Xây dựng uy tín và thương hiệu
Việc có giấy phép kinh doanh hợp pháp không chỉ là tuân thủ pháp luật mà còn là bằng chứng về sự chuyên nghiệp và uy tín của nhà thuốc.
- Tạo dựng niềm tin: Một nhà thuốc có giấy phép đầy đủ sẽ tạo dựng được niềm tin với khách hàng. Người tiêu dùng sẽ cảm thấy an tâm hơn khi mua thuốc tại một cơ sở đã được nhà nước công nhận và kiểm định.
- Mở rộng kinh doanh: Giấy phép là điều kiện để nhà thuốc có thể hợp tác với các nhà phân phối, công ty dược lớn. Nó cũng cho phép bạn quảng cáo, tiếp thị sản phẩm một cách hợp pháp, từ đó mở rộng thị trường và tăng doanh thu.
- Tránh rủi ro pháp lý: Kinh doanh không có giấy phép có thể dẫn đến các hình phạt nghiêm trọng như phạt hành chính, đình chỉ hoạt động, thậm chí bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây ra hậu quả nghiêm trọng. Việc xin giấy phép giúp bạn tránh được những rủi ro này và hoạt động một cách ổn định, lâu dài.
Nói tóm lại, giấy phép kinh doanh nhà thuốc không chỉ là một thủ tục hành chính, mà là một "giấy thông hành" cần thiết để đảm bảo an toàn cho cộng đồng và xây dựng nền tảng vững chắc cho hoạt động kinh doanh của bạn.
1. Trao đổi và lắng nghe: Hỏi làm rõ vấn đề, mong muốn, nguyện vọng của khách hàng trong việc xin các loại giấy phép con, Giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Tìm hiểu nhưng điều kiện, hiện có của khách hàng xem đã đáp ứng sơ bộ các tiêu chuẩn, yêu cầu theo quy định của pháp luật chưa.
2. Tư vấn, cảnh báo đến khách hàng:
- Tư vấn chung về các vấn đề về pháp luật doanh nghiệp, hợp đồng, lao động, đầu tư hoặc nhiều hơn nếu khách hàng quan tâm;
- Tư vấn các các quy định của pháp luật liên quan đến xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc: điều kiện kinh doanh, điều kiện về cơ sở vật chất, điều kiện về vốn điều lệ, vốn pháp định, điều kiện về trình độ năng lực người đứng đầu, và đội ngũ nhân viên...
- Tập trung trao đổi, tư vấn ngành nghề mà khách hàng đã lựa chọn cần những giấy phép con nào, điều kiện cấp, một số kinh nghiệm hay kiến thức pháp luật, kiến thức quản trị, điều hành kinh doanh nhà thuốc.
- Tư vấn trình tự thủ tục, thời gian thực hiện, hồ sơ cẩn chuẩn bị của việc xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
- Chốt chi phí và dự thảo hợp đồng dịch vụ pháp lý với khách hàng khi sử dụng dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
3. Thực hiện việc theo thỏa thuận:
- Chuẩn bị hồ sơ, soạn thảo toàn bộ hồ sơ phục vụ cho việc xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
- Nộp hồ sơ theo quy định của pháp luật, theo dõi tiến trình xử lý, sửa đổi, bổ sung khi cần thiết, và thường xuyên cập nhật thông tin, kết quả đến với khách hàng;
- Nhận kết quả và bàn giao kết quả đến với khách hàng, đồng thời thanh lý hợp đồng với khách hàng;
4. Đồng hành cùng khách hàng
- Cập nhật thông tin, báo cáo tính hình, thuận lợi, khó khăn hay những vướng mắc gặp phải.
- Tư vấn, giải đáp thêm những thắc mắc của khách hàng liên quan.
- Tư vấn, hỗ trợ pháp luật với khách hàng khi có sự kiện pháp lý, khi khách hàng cần đến đội ngũ luật sư của Enterlaw.vn.
Dịch vụ trọn gói hiểu đơn giản là chúng tôi sẽ làm hết, khách hàng chỉ cần cung cấp hồ sơ và sẵn sàng hỗ trợ khi cần thiết, cơ bản hiểu là khách hàng chỉ cần:
1. Chốt loại yêu cầu mong muốn, nguyện vọng với Luật sư của enterlaw.vn;
2. Ký kết hợp đồng dịch vụ: Để bắt đầu triển khi công việc, cần có hợp đồng dịch vụ pháp lý và cần chỉ rõ mức phí dịch vụ, hình thức thanh toán và phạm vi công việc cần thực hiện...
3. Cung cấp hồ sơ: Khách hàng cần cung cấp những thông tin cần thiết phục vụ cho việc xin giấy phép pháp kinh doanh nhà thuốc, giúp enterlaw.vn có thể chủ động và nhanh chóng chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ để nộp lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
4. Chuẩn bị cơ sở vật chất: Trước khi cấp cần phải tập huấn, đào tạo, hay kiểm tra cơ sở vật chất... Enterlaw.vn sẽ trao đổi với khách hàng về những hạng mục cần chuẩn bị, đồng thời khách hàng phải chuẩn bị một cách chu đáo, tốt nhất để đảm bảo việc kiểm tra đạt kết quả tốt nhất.
5. Một số việc khác: Bên cạnh đó còn có những việc phát sinh: báo cáo, giải trình, giải thích... với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi thẩm định thì khách hàng cần hỗ trợ, trực tiếp trao đổi sẽ thuận tiện hơn về mặt chuyên môn ngành nghề kinh doanh....
Nói tóm lại mọi việc enterlaw.vn sẽ lo hết, khách hàng chỉ cần cung cấp hồ sơ, thông tin và đảm bảo thông tin liên lạc thông suốt. Trường hợp hợp cần bổ sung, giải trình bất kỳ điều gì thì kết hợp chặt chẽ với luật sư của Enterlaw.vn để trao đổi nắm bắt thông tin để đảm bảo kết quả xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc đảm bảo kết quả tốt nhất.
1. Luật Dược 2016
Đây là văn bản pháp luật cao nhất quy định về các hoạt động liên quan đến dược, bao gồm cả kinh doanh. Luật Dược 2016 có những nội dung chính sau:
- Điều kiện kinh doanh dược: Quy định chi tiết các điều kiện cần có để một cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bao gồm điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và quản lý chất lượng.
- Chứng chỉ hành nghề dược: Đây là một trong những điều kiện bắt buộc, quy định người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược và đáp ứng các tiêu chuẩn về trình độ, thời gian thực hành.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
Nghị định này do Chính phủ ban hành, có vai trò quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược 2016. Các nội dung chính bao gồm:
- Hồ sơ, thủ tục cấp phép: Hướng dẫn cụ thể về hồ sơ cần nộp và quy trình các bước để xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Phân loại các cơ sở kinh doanh dược: Quy định rõ ràng về các loại hình cơ sở kinh doanh, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, công ty phân phối, v.v., và các điều kiện tương ứng cho từng loại hình.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT
Đây là văn bản do Bộ Y tế ban hành, tập trung vào việc quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP). Thông tư này rất quan trọng vì nó cụ thể hóa các tiêu chuẩn mà một nhà thuốc phải đạt để được cấp giấy chứng nhận GPP, bao gồm:
- Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất: Yêu cầu về diện tích, bố trí, trang thiết bị như tủ quầy, nhiệt kế, ẩm kế.
- Tiêu chuẩn về nhân sự: Quy định vai trò, trách nhiệm và yêu cầu về chuyên môn của dược sĩ phụ trách và nhân viên bán hàng.
- Tiêu chuẩn về quản lý: Hướng dẫn quy trình quản lý hồ sơ, tài liệu, nhập xuất thuốc, bảo quản thuốc...
Việc nắm rõ các văn bản này sẽ giúp bạn chuẩn bị đầy đủ và chính xác hồ sơ, rút ngắn thời gian và tăng khả năng thành công trong quá trình xin cấp phép.
Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc, bạn cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện được quy định trong Luật Dược và các văn bản hướng dẫn. Các điều kiện này có thể chia thành ba nhóm chính: về nhân sự, về cơ sở vật chất và về quản lý, cụ thể như sau:
1. Điều kiện về nhân sự
1.1 Người chịu trách nhiệm chuyên môn:
- Phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược.
- Có Chứng chỉ hành nghề Dược do Sở Y tế cấp.
- Có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp tối thiểu 2 năm.
- Không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
1.2 Nhân viên bán hàng:
- Phải có văn bằng chuyên môn từ trung cấp Dược trở lên.
- Được đào tạo liên tục và cập nhật kiến thức chuyên môn.
- Mặc trang phục gọn gàng, có đeo biển tên, và tuân thủ các quy định chuyên môn.
2. Điều kiện về Cơ sở vật chất và Kỹ thuật
Cơ sở của bạn phải đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) để đảm bảo chất lượng thuốc và chất lượng dịch vụ bán hàng:
2.1 Địa điểm và diện tích:
- Nhà thuốc phải có địa điểm cố định, khô ráo, sạch sẽ và cách xa nguồn ô nhiễm.
- Diện tích tối thiểu để kinh doanh là 10m² trở lên.
2.2 Bố trí và thiết bị:
- Có các khu vực chức năng riêng biệt như khu trưng bày, khu bảo quản, khu vực tư vấn và khu vực rửa tay.
- Đảm bảo đủ trang thiết bị bảo quản thuốc phù hợp, bao gồm tủ lạnh chuyên dụng cho các loại thuốc cần bảo quản lạnh.
- Phải có thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm như nhiệt kế, ẩm kế để duy trì điều kiện bảo quản thuốc (nhiệt độ dưới 30°C và độ ẩm không quá 75%).
- Có đầy đủ các dụng cụ chia lẻ, bao bì và ghi nhãn cho thuốc bán lẻ.
3. Điều kiện về Hồ sơ và quy trình
Bạn cần xây dựng và duy trì các quy trình quản lý chất lượng để đảm bảo hoạt động hiệu quả của nhà thuốc, phát triển dịch vụ và bảo vệ người tiêu dùng:
3.1 Hồ sơ, tài liệu:
- Phải có đầy đủ hồ sơ pháp lý của cơ sở như Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Xây dựng và tuân thủ các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs) cho mọi hoạt động, từ nhập, xuất, bảo quản thuốc cho đến tư vấn khách hàng.
3.2 Kiểm tra và đánh giá:
- Cơ sở phải tự kiểm tra và đánh giá việc tuân thủ GPP.
- Chịu sự kiểm tra, thẩm định định kỳ hoặc đột xuất từ Sở Y tế.
Để bắt đầu, việc quan trọng nhất là bạn cần có Chứng chỉ hành nghề Dược và chuẩn bị mặt bằng theo đúng tiêu chuẩn GPP.
Bộ hồ sơ bao gồm các loại giấy tờ chính sau đây, bạn nên chuẩn bị mỗi loại thành một bộ có công chứng và sắp xếp theo thứ tự hợp lý.
1. Các Giấy tờ Pháp lý
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu quy định của Bộ Y tế (thường là Mẫu số 19, Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP).
- Bản sao có công chứng Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở (ví dụ: Giấy chứng nhận đăng ký Hộ kinh doanh).
- Bản sao có công chứng Chứng chỉ hành nghề Dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.
- Bản sao có công chứng các văn bằng chuyên môn của người chịu trách nhiệm chuyên môn (Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Dược).
- Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
Đây là phần quan trọng nhất để chứng minh nhà thuốc của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
- Bản kê khai về cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc.
- Sơ đồ mặt bằng của nhà thuốc, có thể hiện rõ các khu vực chức năng (khu trưng bày, khu bảo quản, khu vực tư vấn, khu rửa tay...).
- Bản danh mục các trang thiết bị cần thiết (như tủ, kệ, tủ lạnh, nhiệt ẩm kế...).
- Hồ sơ, tài liệu chuyên môn: Bao gồm các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs) cho tất cả các hoạt động của nhà thuốc như:
+ SOP mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc nhập vào.
+ SOP bảo quản thuốc.
+ SOP bán thuốc kê đơn.
+ SOP bán thuốc không kê đơn.
+ SOP giải quyết khiếu nại của khách hàng.
+ Các sổ sách cần thiết (sổ theo dõi nhập-xuất-tồn, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm...).
+ Biên bản tự kiểm tra, đánh giá GPP của cơ sở theo danh mục kiểm tra của Bộ Y tế.
Tất cả các tài liệu này sẽ được nộp thành một bộ tại Sở Y tế nơi nhà thuốc của bạn đặt địa điểm kinh doanh. Cơ quan chức năng sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và có thể đến kiểm tra thực tế tại địa điểm kinh doanh trước khi cấp phép.
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc thường bao gồm các bước chính sau đây, được thực hiện sau khi bạn đã chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo hướng dẫn ở trên.
Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
- Chuẩn bị: Bạn cần hoàn thiện bộ hồ sơ đầy đủ các giấy tờ đã liệt kê ở trên, bao gồm đơn đề nghị, giấy tờ pháp lý, hồ sơ nhân sự, và tài liệu GPP.
- Nộp hồ sơ: Bạn nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Sở Y tế nơi bạn đăng ký kinh doanh. Đây là cơ quan có thẩm quyền thẩm định và cấp phép.
- Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ của bạn.
- Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định.
- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần bổ sung, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo để bạn sửa đổi, bổ sung.
- Trong trường hợp hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ thành lập đoàn để tiến hành thẩm định thực tế tại địa điểm kinh doanh của bạn.
- Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, và các quy trình hoạt động của nhà thuốc có tuân thủ đúng tiêu chuẩn GPP hay không.
- Nếu cơ sở của bạn đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau khi được thẩm định, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Thông thường, thời gian cấp phép là 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Tuy nhiên, quy trình có thể kéo dài hơn nếu hồ sơ của bạn chưa đầy đủ hoặc cơ sở chưa đáp ứng đủ tiêu chuẩn và cần thời gian để khắc phục.
Sau khi được chấp thuận hồ sơ, cơ quan sẽ hẹn ngày hoàn trả kết quả, sau khi nhận kết quả, tài liệu liên quan được hoàn tất, enterlaw sẽ thực hiện việc bàn giao cho khách hàng, có thể mời khách hàng qua trụ sở lấy, hoặc có thể chuyển phát nhanh đến khách hàng, tùy theo nguyện vọng của khách hàng.
Để xác định cụ thể phí dịch vụ của dịch vụ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc là rất khó. Tuy nhiên, bạn có thể tham khảo nhưng nội dung sau đây:
1. Các yếu tố quyết định chi phí dịch vụ
1.1. Gói dịch vụ: Các công ty thường có nhiều gói dịch vụ khác nhau, từ tư vấn cơ bản (chỉ hướng dẫn hồ sơ) đến dịch vụ trọn gói (làm từ A-Z, bao gồm cả việc nộp hồ sơ, làm việc với Sở Y tế).
1.2. Mức độ phức tạp: Chi phí sẽ cao hơn nếu bạn cần tư vấn về việc hoàn thiện mặt bằng, sắp xếp kho thuốc hoặc xây dựng các quy trình thao tác chuẩn (SOPs) để đáp ứng tiêu chuẩn GPP.
1.3. Thương hiệu dịch vụ: Các công ty lớn, có uy tín thường có mức phí cao hơn so với các đơn vị nhỏ lẻ.
2. Phí dịch vụ tham khảo:
Thông thường, phí dịch vụ trọn gói để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc có thể dao động từ 8 đến 15 triệu đồng trở lên, tùy vào từng công ty và các dịch vụ đi kèm. Gói này thường bao gồm:
- Tư vấn các điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất.
- Soạn thảo và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ.
- Đại diện nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
- Làm việc với đoàn thẩm định GPP.
Đây chỉ là mức phí dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tham khảo, để hiểu rõ chi tiết khách hàng vui lòng liên hệ với chung tôi qua số hotline:0903298555 để được tư vấn và báo giá chính xác.
Mặc dù có thể tự thực hiện, quá trình chuyển đổi hộ kinh doanh sang doanh nghiệp tiềm ẩn nhiều khó khăn:
- Thủ tục pháp lý phức tạp và thay đổi thường xuyên: Thay đổi/sáp nhập cơ quan theo địa giới hành chính năm 2025 bỏ quận/huyện và sáp nhập xã/phường dẫn tới thay đổi cơ bản cơ quan có thẩm quyền cấp phép gây khó khăn cho hộ kinh doanh, doanh nghiệp về nơi cấp phép. Nhiều quy định mới, thay đổi, việc tự tìm hiểu và áp dụng đúng các quy định mới nhất là một thách thức, dễ dẫn đến thiếu sót hoặc sai lệch trong hồ sơ.
- Thiếu kiến thức chuyên môn: Nhiều chủ hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp không có kinh nghiệm hoặc kiến thức sâu rộng về luật pháp, đặc biệt là các quy định chuyên biệt về ngành nghề kinh doanh có điều kiện như kinh doanh dịch vụ dược và nhà thuốc. Điều này gây khó khăn trong việc chuẩn bị hồ sơ, hiểu rõ các yêu cầu và quy trình nộp, theo dõi hồ sơ.
- Rủi ro sai sót trong chuẩn bị hồ sơ: Một sai sót nhỏ trong việc soạn thảo đơn đề nghị, bản sao giấy tờ không hợp lệ, hoặc thiếu bất kỳ tài liệu nào được yêu cầu có thể khiến hồ sơ bị trả lại, kéo dài thời gian xử lý và gây phát sinh thêm chi phí.
- Xử lý các vấn đề phát sinh: Trong quá trình thẩm định, cơ quan cấp phép có thể yêu cầu giải trình, bổ sung thông tin hoặc kiểm tra thực tế. Việc xử lý nhanh chóng và chính xác các yêu cầu này đòi hỏi sự am hiểu quy trình và kinh nghiệm thực tiễn.
1. Kiến thức vững vàng: Được đào tạo cơ bản, có trình độ chuyên môn cao, thường xuyên học tập và cập nhật kiến thức chuyên môn nghiệp vụ. Thành thạo trình tự thủ tục tại các cơ quan nhà nước có thẩm quyền đặc biệt là những nội dung công việc liên quan trực tiếp đến giấy phép con và các loại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh nhà thuốc.
2. Kỹ năng nhuần nhuyễn: Có kỹ năng nhanh nhẹn, khéo léo, giải quyết công việc triệt để, luôn đảm bảo thông suốt liên lạc. Kỹ năng lắng nghe, hiểu rõ những mon muốn, nguyện vọng của khách hàng. Thành thạo việc chuẩn bị các loại hồ sơ, giấy tờ, thẩm định cơ sở kinh doanh dược và kinh doanh nhà thuốc.
3. Đạo đức chuẩn mực: Luôn tận tâm, nhiệt tình, trách nhiệm với công việc, với vụ việc đã nhận, giữ lời hứa, sát sao với công việc, ... không phân biệt đối xử, hay có thái độ không đúng mực với khách hàng. Tuân thủ đạo đức xã hội và bộ quy tắc đạo đức nghề nghiệp Luật sư Việt Nam.
4. Thực tiễn dày dạn: Đã thực hiện nhiều vụ việc tương tự hoặc có nhiều năm làm nghề trong lĩnh vực pháp luật doanh nghiệp, xử lý nhiều vụ việc phức tạp và hàng năm đã làm vài trăm việc xin giấy chứng phép kinh doanh dược, giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
5. Cam kết với khách hàng: Cho dù kiến thức, kỹ năng, kinh nghiệm tốt đến đâu mà kết quả luôn được trả chậm, hồ sơ luôn bị sửa đổi, có việc nho nhỏ làm mãi không xong thì không thể cọi là dịch vụ tốt được. Vậy nên cuối cùng vẫn là kết quả thực tế mà khách hàng thu được.
6. Giá rẻ dịch vụ phù hợp: Hiện nay giá dịch vụ giấy phép con cũng rất cạnh tranh và Enterlaw.vn không thể nằm ngoài vòng xoay đó. Enterlaw.vn luôn cam kết với khách hàng giá dịch vụ phù hợp với công sức, sự cần thiết, và chất lượng dịch vụ của chúng tôi.
7. Dịch vụ tốt: Trong mọi trường hợp nếu bạn cần tư vấn thêm gì trong phạm vi của mình chúng tôi sẵn sàng đồng hành, chia sẻ, tư vấn cho khách hàng. Tận tâm, tận tình tư vấn cho khách hàng. Có nghĩa vụ đảm bảo liên lạc thông suốt, cảnh báo, giảm thiểu các tối đa các thiệt hại cho khách hàng, và tiện độ xử lý hồ sơ luôn nỗ lực đúng hạn.
Về cơ bản chúng tôi thực hiện việc xin giấy phép bán lẻ rượu trên toàn quốc và không có bất kỳ sự cản trở nào về mặt địa lý, vì đơn giản dù gần hay xa thì việc thực hiện tư vấn và xin giấy phép con đều là online và trực tuyến, cụ thể gồm:
- Dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tại Hà Nội, Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tại Hải Phòng, Quảng Ninh, Phú Thọ, Lào Cai, Lạng Sơn, Bắc Ninh, Cao Bằng, Thái Nguyên, Hưng Yên, Tuyên Quang, Thanh Hóa, Ninh Bình, Nghệ An, Hà Tĩnh, Sơn La, Lai Châu, Điện Biên, (18).
- Dịch vụ xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tại Đà Nẵng, Quảng Trị, Lâm Đồng, Đắc Lắk, Gia Lai, Quảng Ngãi, Khánh Hòa, Thành Phố Huế (8).
- Dịch vụ xin giấy chứng Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tại thành phố Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Cần Thơ, Đồng Tháp, Cà Mau, Kiên Giang, Tây Ninh, Vĩnh Long (8).
(1) Tôi ở xa có sử dụng được dịch vụ Giấy phép kinh doanh nhà thuốc không?
Có bạn nhé, chỉ cần có "mạng" internet thì dù bạn ở đâu, chúng tôi cũng có thể thực hiện dịch vụ và đồng hành cùng bạn. Trường hợp cần phải đến trực tiếp để cùng giải trình hay trao đổi trực tiếp với cơ quan nhà nước có thẩm quyền chúng tôi cũng luôn sẵn sáng.
(2) Thời gian để có giấy phép con trong bao lâu?
Tùy theo từng loại giấy phép con và thời gian giao đồng từ 5 ngày đến 30 ngày, khi bạn có nhu cầu thực hiện dịch vụ xin giấy phép con nào, chúng tôi sẽ chi tiết báo giá đến bạn và báo cụ thể thời gian từng loại theo quy định của pháp luật. Riêng với giấy phép kinh doanh nhà thuốc pháp luật quy định là 20 ngày. Tuy nhiên, thời gian có thể kéo dài hơn dự kiến.
(3) Tại sao giá dịch vụ của Enterlaw.vn là rẻ hơn giá thị trường?
Chúng tôi luôn quan điểm giá dịch vụ dễ tiếp cận, để có nhiều khách hàng hơn, từ đó có thể tham gia đồng hàng nhiều dịch vụ khác, không đơn thuần là dịch vụ xin giấy phép con mà còn tư vấn thường xuyên, gắn bó và đồng hành.
(4) Cần làm gì sau khi có Giấy phép kinh doanh nhà thuốc?
Khi có được giấy phép con - giấy phép kinh dịch vụ doanh nhà thuốc, thì bạn đương nhiên được phép kinh doanh hợp pháp và bạn nên chuẩn bị kế hoạch kinh doanh, phát triển thương hiệu của mình. Và hoạt động kinh doanh đó tuân thủ các quy định của pháp luật đặc biệt là trong ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
Khách hàng có nhu cầu tìm hiểu, nhận tư vấn từ Luật sư doanh nghiệp thực hiện các dịch vụ về luật doanh nghiệp: đăng ký kinh doanh, xin giấy phép con, giấy phép kinh doanh dược, giấy phép kinh doanh nhà thuốc,... xin vui lòng liên hệ với Enterlaw.vn để được tư vấn, báo phí dịch vụ và thực hiện dịch vụ một cách nhanh chóng, chính xác, bảo mật.
================================================================================================
Enterlaw.vn - Hiểu luật, hiểu bạn!
Trân trọng cảm ơn.
Thành lập doanh nghiệp | Xin giấy phép con | Thay đổi giấy phép kinh doanh | Tư vấn luật lao động | Tư vấn thường xuyên | Giải thể doanh nghiệp | Tư vấn phá sản | Tư vấn sở hữu trí tuệ.
